目前，氧疗已普遍应用于疑似心梗患者的治疗。正如欧洲心脏病学会（ESC）《ST段抬高型心肌梗死（STEMI）治疗指南》中所建议，针对呼吸困难、缺氧或有心力衰竭症状的患者，推荐给予氧气治疗（面罩或鼻导管）。然而，不久前的AVOID研究对这一治疗方式提出了挑战，显示在接受氧疗的心梗患者中，其心肌梗死面积增大，使得业界对氧疗的作用产生了质疑。

当地时间8月28日，瑞典的RobinHofmann医生在ESC大会上公布了DETO2X-AMI试验结果。这项前瞻性随机对照研究共纳入瑞典35家医院例心脏病症状性患者，半数接受面罩吸氧治疗，平均治疗时间为11.6小时。该研究旨在确定当前临床广泛应用的氧疗方案对于疑似急性心梗（AMI）患者是否具有治疗作用。

研究主要终点为一年死亡率。结果显示，两组间差异无统计学意义，氧疗组为5.0％，对照组为5.1％（HR0.97，95%CI0.79~1.21，P=0.80，如下图）。

图1.两组受试者1年死亡率曲线。

次要终点包括心脏病发作或心肌损伤的风险等，两组没有显著性差异，因心梗引发的再入院率分别为3.8%、3.3%（HR1.13，95%CI0.88~1.46，P=0.33）。值得注意的是，即使在吸烟、高龄、糖尿病等高风险患者中，两组一年时的死亡率亦无统计学差异。

研究者之一StefanJames教授认为，尽管氧疗在疑似心梗患者中的应用已很普遍，但在无心力衰竭或呼吸困难的患者中，系统应用氧气治疗能否使患者受益尚不确定。虽然既往临床试验对于这一治疗方式存在负面结果，但幸运的是DETO2X-AMI研究并未表明氧疗增加患者的死亡风险。当前针对氧疗的建议还只是基于专家意见，此次研究结果能为未来指南的更新增加大量可靠的数据，未来ESC指南可能向限制性氧气治疗发生转变。

DETO2X-AMI试验是针对疑似AMI患者的第一次大规模临床随机对照试验，样本量是所有既往研究患者总数的6倍，且患者范围更加广泛，在论证氧气治疗能否改善该类患者死亡率及发病率方面具有很强的指导意义，其结论也具有更好的临床普遍性与推广性。

DETO2X-AMI研究结果发布后，“心在线”第一时间邀请到首都医科医院聂绍平教授对该研究进行深度解读。

氧疗广泛使用，但无确切证据

氧疗的历史可被追溯到s，已被广泛使用超过一个世纪，且目前仍被推荐用于心肺急救。然而，接受氧疗能否产生获益其实并无确切证据。

多数专家都相信，心肌缺血患者吸氧有望减小梗死面积，减少心力衰竭和心律失常等合并症。为此，相关指南也将吸氧列为I类推荐，但为C级证据。

年发表的AVOID研究（AustralianAirVersusOxygeninMyocardialInfarction）发现，接受氧疗的心肌梗死患者梗死面积反而更大。年发表的一项基于Cochrane的荟萃分析显示，AMI患者常规吸氧证据不足，且不排除有害。

氧疗何去何从？亟需确凿的临床研究证据“一锤定音”。

前瞻随机研究，采用临床硬终点

该试验为基于注册的临床随机试验（registry-basedrandomizedclinicaltrial），这种研究设计克服了传统临床试验的不足。一方面，传统临床试验要达到充足的效力，其花费往往过高。由于各级机构管理、申请流程延误以及不必要的试验流程等，导致费用增高和效率降低。另一方面，传统临床试验患者选择较严格，并严格按照流程治疗，与真实世界存在较大差距。而采用基于注册研究的随机临床试验可以克服上述不足，通过在大型、非选择性、连续入选的开放注册研究中嵌入随机对照模块，可将前瞻性随机对照试验与大型“all-







































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