心脉隆注射液(正式批文前曾使用名称为心脉龙注射液)由云南腾药制药股份有限公司与大理医学院合作开发，是拥有独立知识产权的国家二类新药，用于治疗慢性心力衰竭。心脉隆注射液为国家“九五”重点攻关项目，年开始研发，年完成临床前研究并获临床批件，年完成临床试验的研究，年获药品新药证书，年获药品生产批件，年获药品GMP证书，年获国家药典会标准转正批件，年获再注册批件。为规范应用心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭，中国中西医结合学会心血管病专业委员会心力衰竭学组及国家中医药管理局中医心血管病重点专科协作组组织国内中医、中西医结合心血管病专家，制定了本临床应用共识。

1心脉隆注射液的一般情况

1.1心脉隆注射液的研制与生产

心脉隆注射液是从动物蜚蠊(美洲大蠊)提取、分离、纯化、精制的小分子生物活性肽类制剂，分子量低于Da，主要成分为复合核苷碱基与结合氨基酸(有效成分包括：肌苷、腺苷、焦谷氨酸、焦谷氨酸二肽、原儿茶酸、原儿茶酸糖苷、蜚蠊碱等)。

1.2心脉隆注射液的药理学基础

心脉隆注射液是从传统虫类中药(蜚蠊)中提取的生物活性肽类制剂。

研究发现，心脉隆注射液可以促进心肌细胞Ca2+内流，温和持久地增加心肌收缩力，有效地增强心脏功能，延缓心力衰竭进程。可以扩张血管，降低肺动脉压、肺毛细血管内压；扩张冠脉、增加冠脉血流量;扩张肾血管、增加肾血流量并利尿，减轻前后负荷；改善微循环；抑制氧自由基介导的心肌损伤，保护血管内皮；抑制神经激素刺激，改善心肌能量代谢等。

1.3心脉隆注射液的临床研究

昆医院心内科完成心脉隆注射液的Ⅰ期临床试验。

昆医院完成了心脉隆注射液治疗慢性充血性心力衰竭Ⅱ期临床试验。

上海中医院完成的“心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭Ⅱ期临床试验”(上市前研究，未发表)。

上海中医院Ⅲ期临床试验(上市前研究，未发表)。

医院等开展的Ⅳ期临床研究。

1.4心脉隆的安全性

一项系统评价发现在常规治疗基础上加用心脉隆注射液治疗心力衰竭安全、可靠。

2心脉隆注射液在心力衰竭中的应用

2.1本共识采用的西医诊断标准

慢性心力衰竭的诊断标准：参考《中国心力衰竭诊断和治疗指南》、《美国成人慢性心力衰竭的诊断和治疗指南(修订版)》诊断标准。心功能的分期：分为A、B、C、D四期。心功能分级:参考美国纽约心脏病协会年标准，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。

2.2本共识采用的中医辨证标准

参照慢性心力衰竭中医诊疗专家共识，分为气虚血瘀、气阴两虚血瘀、阳气亏虚血瘀3种基本证型。

2.3心脉隆注射液在心力衰竭中的适应症

心脉隆注射液的功能主治为益气活血、通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、气短、浮肿、面色晦暗、口唇发绀，慢性充血性心力衰竭见上述证候者。临床适应分期及分级：适用于心功能C期、D期；纽约心脏病分级Ⅱ～Ⅳ级患者；心肌梗死心功能KILLIP分级1～4级。

文献研究显示可以适用于原发性疾病为冠心病、高血压、肺心病、心肌梗死、扩张型心肌病、肥厚性心肌病、风心病等引起的心力衰竭。另有研究显示心脉隆注射液在围手术期心脏保护、肿瘤化疗过程中心肌保护具有良好作用。心脉隆注射液对上述气虚血瘀证、气阴两虚血瘀证(以气虚证为主要表现)、阳气亏虚血瘀证及兼有痰饮证心力衰竭患者均有疗效。

2.4心脉隆注射液治疗心力衰竭的合并用药

心脉隆注射液可以针对心功能C期与D期、纽约心脏病分级Ⅱ～Ⅳ级患者及心肌梗死心功能KILLIP分级1～4级的心衰患者单独使用。如有需要，也可以根据医生的医嘱，合并口服中药治疗。同时，心脉隆注射液可以与心力衰竭规范化治疗合并使用，规范化治疗包括依据《中国心力衰竭诊断和治疗指南》使用ACEI及ARB、利尿剂、β-受体阻滞剂、洋地黄、醛固酮受体拮抗剂等。目前，尚无本品与其他药物相互作用的信息。

3心脉隆注射液的使用剂量及注意事项

3.1用量用法

心脉隆注射液的药品规格为2ml∶mg。每次按5mg/kg体重给药，静脉滴注时加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液ml，滴速20～40滴/min(约为1～2ml/min)；静脉泵入时加5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释至50ml，泵入速度为15～30ml/h。每日2次，2次间隔6h以上，5日为1个疗程，根据病情可以应用1～3个疗程。文献报告心脉隆注射液临床使用多在5～14日，个别文献报告连续使用3个月，未报告不良反应。本专家共识推荐可以连续使用2个疗程，是否继续使用应做详细的临床评估。

3.2注意事项

3.2.1皮肤试验与药物过敏

心脉隆注射液使用前需皮试。

3.2.2药物不良反应

心脉隆注射液的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床均显示出良好的安全性，临床观察无明显不良反应。

3.2.3药物禁忌症

已知对本药过敏及皮肤过敏试验阳性的患者。心脉隆注射液无妊娠及哺乳期应用资料，对胎儿及

授乳儿童影响尚不清楚，故不推荐应用于妊娠及哺乳期妇女。严重肝肾功能不全者禁用。心脉隆注射

液具有活血化瘀作用，有出血倾向患者慎用或遵医嘱，严重出血倾向者禁用。用药期间出现皮疹的患

者宜停用。

4小结

慢性心力衰竭是各种心脏疾病的严重和终末阶段，是当今最重要的心血管病之一。心力衰竭的治疗自20世纪90年代以来已有重大的转变，治疗目标不仅是改善症状，更重要的是针对心肌重构的机制，防止和延缓心肌重构的发展，降低心力衰竭的病死率和住院率。目前其药物治疗主要以血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或受体拮抗剂(ARB)、利尿剂、β-受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、强心剂及血管扩张剂治疗为主。本次共识汇集国内中西医心血管病专家，在参考国内外慢性心力衰竭诊疗指南的基础上，遵循“中医和中西医结合临床指南制定”要求，经讨论制定了我国现阶段《规范应用心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭专家共识》，旨在对心力衰竭诊疗进一步规范化，使广大临床医生，尤其是从事心血管病的医务人员更充分了解的心脉隆注射液的适应指征。

[本资料由朱明恕主任医师根据《规范应用心脉隆注射液治疗慢性心力衰竭的专家共识）（）编写]

（本共识刊登于《中国中西医结合杂志》年第3期。如欲全面详尽了解，请看全文）

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