主动脉内球囊反搏（Intracaorticballoonpump，IABP）利用球囊在心脏舒张期充气，心脏收缩期放气，由此产生双重血流动力学效应来降低心脏后负荷，减少心肌耗氧量，增加冠脉血流量，改善心肌供氧，是目前临床应用最为广泛的机械循环支持装置。急性心肌梗死的患者接受IABP治疗可以减小心肌梗死面积，获得更好的临床预后。在近期举办的相关学术会议上，来自荷兰Catharina医院的L.X.vanNunen博士就SEMPERFI研究，即IABP对持续性缺血的大面积心肌梗死患者生存率的提高作用进行了详细阐述。

试验背景

非预设亚组分析显示，在使用IABP治疗持续性缺血的大面积心肌梗死患者时，效果优异。近期相关研究也显示，IABP对冠脉血流量的影响高度依赖患者的冠脉自主调节能力，自主调节能力丧失者（比如STEMI），冠脉血流量直接依赖于灌注压，因此，IABP对冠脉血流量及心肌供氧量的有益效果显著。在此基础上，SEMPERFI研究的开展，旨在前瞻性调查IABP对持续性缺血的大面积心肌梗死患者的治疗效果，研究主要针对随机选择直接PCI的患者。

试验设计

SEMPERFI研究预计入组约例患者，初步研究共入组例患者。排除到达导管室前，胸痛时间＜2小时或＞8小时；有禁忌使用IABP的症状（严重主动脉瓣反流或主动脉异常）；未签署知情同意书；心原性休克需要立即置入机械循环辅助装置的患者。入组18～80岁；大面积急性ST段抬高型心肌梗死；直接PCI后持续性缺血的患者。

入组患者平均年龄为63±10岁，女性患者占76％，收缩压为±25mmHg，舒张压为73±17mmHg，心率为75±18bpm，症状持续时间为±min（Table1、2）。将患者随机分为IABP组、Control组，以死亡率、需要机械循环辅助装置置入、6个月内因充血性心衰再次入院为主要终点。

Table1

患者基线特征

Table2

患者基线特征

6个月时，统计随访数据发现，肌酸激酶同工酶CK-MB（增高程度能够准确反映出急性心肌梗死患者的梗死情况）方面，IABP组患者为±U/L，Control组患者为±U/L，P=0.，无统计学差异；死亡率方面，IABP组患者为1％，Control组患者为2％，P=0.56，无统计学差异；主要终点方面，IABP组发生率为1％，共2例患者，Control组发生率为4％，共8例患者，P=0.16，有统计学差异（Figure1）。研究结果显示，对持续性缺血的大面积心肌梗死患者而言，IABP能够降低死亡率与6个月内因心衰再次入院的比率。如果初步研究的代表性足够强，那么IABP在例患者的整体试验中将为患者将带来显著获益。

Figure1

SEMPERFI研究6个月的随访结果

总　结

SEMPERFI研究是第一个证明IABP能为患者带来更优预后的前瞻性研究。研究显示，患者直接PCI后出现持续性缺血时，冠状动脉自主调节能力丧失，心肌血流量直接成比例地依赖于灌注压，而灌注压则因IABP的舒张期膨胀而增加，所以针对大面积心肌梗死患者使用IABP，是能带来更多临床获益的。

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